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北京市医学伦理审查互认联盟第四次工作推进会圆满召开

发布时间:2021-04-30 浏览次数:
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握指成拳,行稳致远

为推进医学伦理审查互认,提升伦理审查效率,北京市医学伦理审查互认联盟第四次工作推进会于4月29日在京举行。北京市医学伦理审查互认联盟是由北京市卫生健康委于2020年12月1日组织推动成立。首都医科大学宣武医院承担首任秘书单位职责。

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会议由医院伦理委员会主任委员王香平主持,北京市卫生健康委科教处处长宋玫出席,48家联盟成员单位全体的伦理委员会主任委员、临床试验机构办公室、科研管理部门和伦理办公室人员共58人参加。

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宣武医院伦理委员会办公室主任李晓玲代表联盟秘书单位汇报了北京市医学伦理审查互认的工作进展及推进计划。联盟成立近5个月的时间里,在北京市卫生健康委的支持下,联盟扩大了成员范围(由15家增至48家),确立了伦理互认主审单位遴选标准和25家主审单位名单。在市卫生健康委发布的《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》基础上,制定了《北京市医学伦理审查互认实施细则》、《北京地区医疗机构加入北京市医学伦理审查互认联盟的申请和注册流程》和《“北京市医学伦理审查互认平台”使用指南》等一系列互认规则。基于部分企业需求的调研座谈和充分征求的48家成员单位意见,完善统一了包括临床试验机构立项、临床科研学术审查和伦理委员会审查需求在内的《临床试验/研究审查申请相关文件清单》,方便申办者、合同研究组织、研究者准备一套文件提出审查申请,避免出现不同单位间以及同一单位内不同部门间重复递交资料的情形。各联盟成员单位可根据工作实际在此文件清单基础上使用,不再额外要求申请者增加递交文件,节约了递交文件的准备时间。作为推进互认工作的另一抓手——信息化建设,联盟建立了北京市医学伦理审查互认平台。全体联盟成员单位已完成平台注册,并已启用平台的项目信息录入、伦理委员会信息录入、多中心临床研究伦理审查时间点录入和伦理审查意见、审查批件上传等功能,为落实伦理审查结果互认提质增效。下一步,联盟将以边访视边访谈的形式对所有成员单位落实互认规则情况进行实地督查,同步开展成员单位的绩效考核。

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中国医学科学院北京协和医院徐辉、北京医院周诚、中国医学科学院肿瘤医院吴大维、北京大学人民医院母双、首都医科大学附属北京安贞医院杨克旭、首都医科大学附属北京儿童医院郭春彦、首都医科大学附属北京佑安医院盛爱娟、首都医科大学附属北京中医医院程金莲等作为成员单位代表发言,表示将以实际行动支持联盟工作,更高、更快落地北京地区多中心临床研究的伦理审查互认。

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北京市卫生健康委科教处处长宋玫表示,伦理审查工作是为保护受试者合法权益而生,已成为一家医疗卫生机构、一个地区乃至一个国家临床研究能力综合水平的重要体现。北京加快建设全国科技创新中心,国际科技创新中心,着眼伦理审查的提质增效,支持联盟“三步走”计划。各联盟单位要发挥优势,握指成拳,凝心聚力,切实推动伦理审查互认,提升伦理审查效率。