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伦理委员会圆满完成SIDCER认证现场审查

作者: 来源: 发布时间:2013-10-10

5月28至30日,我院伦理委员会接受了SIDCER(发展伦理委员会审查能力的战略行动)认证现场审查。张建院长、王香平书记与王力红、吉训明、赵国光副院长等全体伦理委员会委员及办公室人员参与了本次认证。认证专家来自菲律宾、印尼、韩国及我国。来自全国5家医院的13位伦理委员会成员和秘书接受了现场培训。

SIDCER认证为期3天,包括5项审查内容:伦理委员会的组织结构和审查能力、相关法规和指南的遵守程度、审查过程的科学性和充分性、审查决定的传达方式、文件和档案的管理。

院领导高度重视伦理委员会SIDCER认证工作。自去年10月开始,伦理委员会制定并更新SOP、筹建独立办公室、装备办公设备设施、整理文档、培训委员,硬件和软件方面基本达到了SIDCER认证的标准,获得了认证专家的肯定和好评。今年11月FERCAP(亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会)将根据我院整改情况,决定是否授予我院伦理委员会SIDCER证书。

SIDCER认证是由热带病研究所(WHO/TDR)发起、旨在加强全球伦理审查能力的战略性行动。截至去年底,我国17家医院通过了认证,我院为接受现场审查的第19家医院。SIDCER认证的通过必将提高我院伦理委员会的审查能力,促进我院伦理委员会的国际化进程,更好的保护受试者的权益和利益,提升我院临床研究整体水平。             

文/崔洋海 李晓玲 图/乔 福